南京昂谷医药科技有限公司和北京赛思源生物医药技术有限公司今日取得国家3.1类新药“瑞戈非尼及片临床试验批件”，该批件为SFDA批出的国内瑞戈非尼临床试验批件许可。片剂规格：40mg/片。原料批件号为：2016L06741，片剂批件号：2016L06868
瑞格非尼是一种新型的多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶。
瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药，是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。瑞戈非尼属多激酶抑制剂，能抑制涉及肿瘤生长和进展机制，包括肿瘤形成、血管形成和肿瘤微环境相关的各种激酶。临床前研究揭示，瑞戈非尼具有抑制多种在肿瘤新血管形成中起着关键作用的血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶的活性，同时还具有抑制与肿瘤形成和肿瘤微环境相关的激酶~IKIT、RET、血小板衍生生长因子受体和成纤维生长因子受体的活性，是一个作用靶的广泛并集对各种靶的作用于一身的强力抗肿瘤药物。临床研究证实，瑞戈非尼治疗已经各种标准方案治疗失败的转移性结肠直肠癌有效，可显著延长此类患者的疾病无进展存活期和总存活期。
本次瑞戈非尼在中国取得临床试验批件，将更快地推进该产品进入市场，为中国患者提供更有效的治疗手段。